GP Getein Biotech One Step Test for Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM/IgG antibody (Colloidal Gold)

MANUFACTURER: GP Getein Biotech, Inc (CHINA)

NAME OF TEST:ONE STEP FOR NOVEL CORONAVIRUS (2019-nCoV) IgM/IgG antibody (Colloidal Gold)

LATERAL FLOW IGG/IGM

 

  • Tipo: Inmunocromatografía con micropartículas de oro coloidal.
  • Tiempo:  5-15 minutos.
  • Cantidad: 25 test por caja
  • Muestra: Sangre capilar, suero, plasma o sangre total
    • Los resultados con sangre capilar pueden ser malos y difieren mucho respecto a otras muestras.
  • Características: Cualitativo – detecta anticuerpos IgG + IgM. Sí los distingue.
  • Datos del fabricante:
    • Sensibilidad: NO DISPONIBLE % (%CI: %~%)
    • Especificidad: NO DISPONIBLE % (%CI: %~%)
    • Autorizaciones: IVD device (Solo para investigación). El fabricante pone «CE Marked;  Included in the export whitelist issued by Ministry of Commerce of China»
      No lo hemos encontrado en el listado de test autorizados en Australia
    • Ficha técnica del fabricante
    • Página Web del fabricante
  • Datos de estudios de validación /fiabilidad
    • Este estudio habla de que en frecuentemente las líneas eran muy tenues y tener peores resultados que otros 3 test con los que se comparó.

Bibliografía relevante

Nuestra recomendación

DESACONSEJAMOS POR NO DISPONER DE DATOS. FICHA TÉCNICA NO DISPONIBLE. LOS DATOS QUE HEMOS ENCONTRADO DE SENSIBILIDAD/ESPECIFICIDAD EN PUBMED REFIEREN PEORES RESULTADOS QUE OTROS TEST

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