GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO LTD (CHINA)

MANUFACTURER: GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO LTD (CHINA)

NAME OF TEST: SARS-COV-2 ANTIBODY TEST (LATERAL FLOW METHOD)

LATERAL FLOW IGG/IGM

 

  • Tipo: Inmunocromatografía con micropartículas de oro coloidal.
  • Tiempo:  15 minutos.
  • Cantidad: 20 test por caja
  • Muestra: Sangre capilar, suero, plasma o sangre total
    • Los resultados con sangre capilar pueden ser malos y difieren mucho respecto a otras muestras.
  • Características: Cualitativo – detecta anticuerpos IgG + IgM. No los distingue.
  • Datos del fabricante:
    • Sensibilidad: 86.43% (95%CI: 82.51%~89.58%)
    • Especificidad: 99.57% (95%CI: 97.63%~99.92%)
    • Autorizaciones:  National Medical Products Administration EUA in China; CE mark in Europe; IVD device (Solo para investigación)
    • Ficha técnica del fabricante
    • Página Web del fabricante
  • Datos de estudios de validación /fiabilidad
    • Este estudio basado en 84 muestras mostró una especificidad del 95,2% (inferior a los datos del fabricante, pero superior a los otros 2 test con los que se comparó) El test mostró mejores resultados si se realiza a partir del día 8 del inicio de síntomas. No debería usarse aisladamente sin otra técnica con la que comparar.

Bibliografía relevante

Nuestra recomendación

DESACONSEJAMOS POR BAJA SENSIBILIDAD (86%) AÚN MENOR LOS 8 PRIMEROS DÍAS DE SÏNTOMAS. PORQUE NO DISCRIMINA IgM/IgG. Y PORQUE PRECISA OTRA TÉCNICA CON LA QUE COMPARAR LOS RESULTADOS OBTENIDOS

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